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智能商業+新藥研發,或可實現數千萬美元研發一款新藥
時間:2020-02-29 18:33:57 來源:原創
摘要 : 如何提升新藥研發效率?如何降低新藥研發成本?

新藥研發企業領導者們每天都在腦殼痛:儀器總在閑置,失敗的實驗總在重復,人員的成本總是節節攀升,而新藥研發進度也總是達不到預期,融資得來的錢,總有一天要燒光。這些都讓領導者們焦慮不已,如履薄冰。


如何提升新藥研發效率?如何降低新藥研發成本?


本文將剖析新藥研發的成本構成,結合阿里巴巴集團首席戰略官、總參謀長、馬云智囊團團長曾鳴先生的智能商業思想,為新藥研發領導者們打開持續穩定降低研發成本、提高研發效率的創新思路——業務數據在線化、智能化和網絡協同化,實現智能商業+新藥研發。他山之石可以攻玉,或許,我們可以期待未來數千萬美元就可以穩定研發出一款新藥來。


新藥研發成本虛高?小BioTech公司成主角


新藥研發是世界主流制藥公司的核心戰場,每年投入的研發費用高達其營業額的20%還多。根據塔夫斯大學(Tufts University)藥物開發研究中心30多年來的統計數據,目前每一個新藥的研發平均成本大約為26億美元,平均耗時14年1。

一個新藥26億美元研發成本,是不是虛高?
Aylin Sertkaya于2016年發布的一篇文章披露了各個病種在美國開展臨床試驗的實際成本。在美國完成一套簡單的臨床試驗,需對外支付的研發成本為3700萬美元;在中國,相應的成本為2590萬美元。在中國,研發一個新藥的臨床前成本為360萬美元。那么完成一套“臨床前研究+臨床試驗”,在中國支出成本大約需要3000萬美元。遠比目前新藥研發26億美元的實際平均成本低。

事實上,已經有很多案例證實,數千萬美元是可能成功研發一款新藥的。據曾經的小Biotech公司貝達藥業董事長丁列明證實,其代表性新藥凱美納的研發總成本大約1.5億元人民幣,合約2109萬美元。

小BioTech公司如何保持高效穩定的研發產出?
統計數據表明,新藥研發確實在“眷顧”著一些小BioTech公司,他們新藥研發的成功率已經遠遠高于傳統的BigPharma。在美國FDA歷年批準的新藥中,源自小BioTech公司的創新藥比例越來越高2。在2018年FDA批準上市的新藥中,有63%來自小的BioTech新藥研發企業,這個數據一直呈上升趨勢(圖1)。


                  圖1. FDA歷年批準上市的藥物來源分析,按照藥物的初始開發者(Drug originator)作為主體進行分類

雖有不少數千萬美元就成功研發新藥的案例,但如何持續、穩定、成功地產出一個新藥?仍是一個世界級難題。

互聯網研發模式可以用于新藥研發?


互聯網研發與新藥研發都是重研發,重人力,重投入,重協作,最終為廣大用戶或患者提供標準化的產品或服務,都需要形成自己的研發知識庫,進行嚴格的項目和知識管理?;ヂ摼W產品的用戶認可驗證時間只有1-2年,也正是這個原因,互聯網行業產品迭代速度、創新模式發現和實踐非???,更容易發現錯誤,驗證哪種研發模式更優秀。那么互聯網的研發模式可以用于新藥研發領域嗎?


阿里巴巴集團學術委員會主席,前總參謀長曾鳴在其所著《智能商業》中總結和分析了2007年到2017年全球市值排名前10位的公司榜單。其中有8家公司都是第一次上榜。其中6家互聯網公司從10年前的默默無聞,到今天成為全球領先的企業,市值基本都在5000億美元以上。這些互聯網的企業,究竟做對了什么?


曾鳴先生總結了三個重要方向上的創新,這三個方向,便是智能商業的核心組成部分。這些互聯網企業在這三個方向上,最少把握住了兩個,并且在這些方向上都有了巨大的突破。

第一,在線化
這些企業的核心業務數據,均實現在線化,不管是內部研發數據、外部用戶交互數據,均實時在線,可供實時數據分析。

第二,智能化
核心業務數據的在線化,結合相應的算法,就能快速找到數據、分析數據、自動推薦、讓機器得出結論,讓數據做決策,快速提升響應能力。AI技術將極大增強黑洞能量。

第三,網絡協同化
網絡化對內是連接內部所有人員,對外連接所有用戶或合作方,形成一張大網,數據可以在網上按想要的方式流淌,加速反饋與協作,協同網絡將急劇擴張,形成創新合力。


智能商業的在線化、智能化和網絡協同化,讓透明和分享成為可能,而透明和分享使共創成為可能。在這個過程中,每個人的研發工作、每一次創新工作,都在研發數據中后臺(如電子研發記錄本、研發工作流平臺)上沉淀,技術、經驗、模式,不斷積累,日益豐富,共同迭代,從而形成難以被其他平臺超越的創新壁壘。這樣強大的研發數據中后臺負責采集記錄、機器智能和網絡協同,賦能給研發人員,讓研發人員可以站在別人的肩膀上創新,避免重復造輪子,也讓研發人員的工作得以量化,南郭先生沒有了,讓領導者更容易進行人員評價和管理,讓創新的成本大大降低,效果也會大大提升。


如何將智能商業+新藥研發?



從本質上來說,新藥研發就是發現新知識3,先人一步獲得知識產權(IP),進而擁有壟斷經營的權利過程。因此,新藥研發必然遵循知識發現、驗證和傳承的客觀規律,進行有效的知識管理,這一點和互聯網研發屬性是高度一致的。

互聯網研發模式創新思想——智能商業——是5000億美元市值企業的高度經驗總結,若應用到新藥研發領域,將帶來研發創新力的爆發:

第一,企業辛苦研究獲得的實驗數據、知識,工作過程中的討論或文檔資料,大部分都存在于紙質記錄上,或分散在各臺電腦中,沒有中央化管理,沒有充分的在線化,無法搜索、分享、協作,不能實現內部網絡協同化,導致很多成本的浪費和資源閑置。事實上,企業晚一天實現研發在線化,就多一天損失;


第二,科研項目的決策質量常受決策者的知識、認知和身體狀態等主觀因素影響,而非客觀的機器智能數據驅動決策,從而導致人為主觀臆斷、決策不及時、重復失敗,帶來研發投入時間和資金上的巨大損失。數據智能化,將賦能新藥項目領導者,實現自動、客觀決策,彌補科研出身的管理人員在人員評價、項目跟蹤等管理方面的短板;      

                                                 
第三,企業研發投入資源都是有限的,獲得的知識不具有全面性,由于數據沒有在線化,很多數據和知識要用時找不到。管理人員和科學家要在知識和信息不充分的條件下進行決策,無疑難度很大。在確保自身研發數據充分采集和利用的前提下,應與其它外部資源進行數據合作,實現內、外部網絡協同化,將使決策在信息更充分透明下進行,無疑將大大提升研發效率。

小BioTech公司為何能出奇制勝?


那些被“眷顧”的體量小能量大的BioTech公司,他們在新藥研發項目上核心競爭力在于,在一個聚焦的項目內,盡可能實現核心業務數據在線化(如使用電子實驗記錄本等)、智能化(基于在線化的業務數據,實現機器智能?)和網絡協同化,開放共享,樂于協作,樂于用新科技來裝備自己。雖然他們還做不到以數千萬美元穩定地產出一個新藥的程度,但由于部分契合了智能商業的本質,成就明顯高于行業均值。未來的商業就是智能商業,小Biotech公司必須深度發揮智能商業的潛力,才有可能以數千萬美元穩定地產出一個新藥。

BigPharma如若能將自己過往積累的龐大數據,憑借資本和資源的優勢,建立一個強大的研發數據中后臺,推動內部核心業務在線化、智能化和網絡協同化,優化組織管理,去除冗余資源,去除重復投入,賦能科學家,將更有機會在新藥研發上低成本斬獲新藥,穩坐釣魚臺。

智能商業+新藥研發,如何踏出第一步


新藥研發中最主要的知識來源——實驗記錄?,是智能商業+新藥研發轉型的基石。千日之研發,始于實驗記錄,讓實驗數據可被傳承,搜索,分享?,促進內外資源的協作和共享,包括運用優質CRO服務、利用學術機構基礎研發、利用創新孵化中心,形成網絡協同,避免實驗資源浪費,從而推動創新力提升。當然,這看似簡單的第一步,挑戰的是企業領導者對數字化和智能商業的認知和執行到底有多深有多快,這也是企業核心競爭力的長征起點。


小結——擁抱變革,已然勢不可擋


擁抱變革的領導者是生物醫藥行業變革的最大推動者?。如何用新科技更快更有效地管理知識,讓知識創造價值,是變革的核心。據畢馬威調研報告,新藥研發行業尚未釋放真正潛力,未來新藥研發公司將采用更專注于外包、資源共享和先進技術的研發方式和方法?。企業領導者們需要重新審視現有的研發方式,為公司的數字化和智能商業投資提供清晰的愿景和目標,并能務實地落地,充分借鑒其他行業領先經驗,實現智能商業+新藥研發,不斷提升企業核心業務數據的在線化和智能化水平,為企業在未來競爭中贏得先機。

如此,數千萬美元就可以穩定研發出一款新藥,未來將不再是夢。
 

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